La suite d'anatomopathologie numérique, tracée de bout en bout.

Alveon présente S2Dx, la suite qui réunit le LIMS, le viewer lames et le PACS WSI dans un socle unique : S2Dx LIMS, S2Dx View et S2Dx PACS WSI. Une chaîne pré-analytique → diagnostic → archivage sans rupture, avec des comptes-rendus structurés FHIR SDC, interopérable et conforme aux standards internationaux.

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Actes tracés & horodatés
ISO 15189
15189 — ready · anapath
0+
Standards d'interopérabilité
Alveon
Conçu pour l'exigence du diagnostic médical
ISO 15189 ready ISO 13485 en cours Hébergement HDS planifié RGPD HL7 / FHIR IHE PaLM FHIR SDC DICOMweb SMART on FHIR en préparation
Une plateforme, trois briques

La suite S2Dx d'Alveon

LIMS, viewer WSI et PACS WSI partagent le même référentiel patient, le même journal d'audit et les mêmes connecteurs. Pas de passerelle fragile : une donnée, une vérité, une trace.

S2Dx LIMS LIMS · Système d'information

Le moteur du laboratoire d'anatomopathologie : dossiers, prélèvements, blocs, lames et workflow complet.

  • Workflow pré-analytique → diagnostic → archivage
  • Macroscopie, panels IHC & protocoles techniques
  • Comptes-rendus structurés — profil HL7 FHIR SDC
  • Dictée vocale, assistant IA & codage CCAM, CIM-11, CIM-O, SNOMED CT & LOINC
  • Multi-laboratoire isolé (multi-tenant)
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S2Dx View Viewer · WSI

Visualisation WSI fluide (MRXS, SVS, NDPI…) directement reliée au dossier, avec télépathologie intégrée.

  • Navigation multi-résolution & annotations ROI
  • Antériorité patient & comparaison de lames
  • Co-visualisation live & second avis (télé-expertise)
  • Ouverture contextuelle depuis le LIMS
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S2Dx PACS WSI PACS WSI · Archivage images

Stockage et distribution des images lames entières via une façade DICOMweb configurable par laboratoire.

  • Façade DICOMweb multi-tenant (WADO/QIDO/STOW)
  • Réconciliation LIMS ↔ PACS WSI & supervision
  • Volumétrie, arbre DICOM & supervision du stockage
  • Archivage longue durée & politiques de rétention
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Traçabilité de bout en bout

Chaque geste laisse une preuve.

Du tube reçu à la signature du compte-rendu, S2Dx journalise l'intégralité du parcours. Un audit trail inviolable, des signatures numériques et un archivage append-only conformes aux exigences ISO 15189 et au référentiel HDS.

Audit trail horodaté & nominatif

Qui, quoi, quand, depuis quel poste — chaque action est enregistrée et opposable.

Archivage append-only

Les journaux ISO/HDS refusent toute modification ou suppression — intégrité garantie par triggers base.

Signature numérique RGS**

Validation des comptes-rendus avec signature qualifiée et scellement cryptographique.

Chaîne de traçabilité spécimen

Transport, prise en charge, fixation, technique — bornage temporel et alertes de non-conformité.

Journal d'audit — Dossier 25-AP-0427

Append-only · horodaté · RGPD
Réception du prélèvementM. Roux · Pré-analytique08:12
Inclusion & coupe — Bloc A1Technicien · HES10:47
Numérisation lame → S2Dx PACS WSIScanner WSI · 0,24 µm/px11:30
Validation diagnostiqueDr Lefèvre · Signature RGS**15:02
Empreinte d'intégrité sha-256:9f2a…c41e
Compte-rendu structuré — HL7 FHIR SDC

Un compte-rendu qui n'est plus du texte libre.

S2Dx s'appuie sur le profil HL7 FHIR SDC (Structured Data Capture) : le formulaire de compte-rendu est un Questionnaire publié, la saisie du pathologiste une QuestionnaireResponse. Les données naissent codées — elles n'ont plus jamais à être ressaisies, ni ré-interprétées en aval.

Formulaires de référence, importés tels quels

Protocoles ICCR, Bethesda / TBSRTC, jeux d'items nationaux : le Questionnaire validé en dehors du LIMS fait foi — aucune réécriture, aucune dérive de version.

Saisie assistée, tracée item par item

Dictée et pré-remplissage alimentent les champs structurés, sous revue du pathologiste. Chaque item conserve son historique avant → après, nominatif et horodaté.

Extraction & projection natives

Les opérations $extract et $project transforment la réponse en DiagnosticReport FHIR, en document CDA R2 conforme au profil IHE PaLM APSR (volet CR-ACP du CI-SIS) ou en segments HL7 v2 OBX — une seule saisie, tous les formats.

Scellé à la signature

À la validation, l'empreinte du compte-rendu assemblé est figée. Le document signé et les données codées qui l'ont produit restent indissociables et opposables.

Bénéfice direct : des données exploitables sans retraitement pour la RCP, les registres de cancer, le pilotage qualité et la recherche clinique.

Questionnaire — Carcinome mammaire

Jeu d'items ICCR · version publiée · FHIR SDC
Type histologique Carcinome infiltrant de type non spécifique CIM-O-3 8500/3
Grade histopronostique (Nottingham / SBR) Grade 2 SNOMED CT
Taille tumorale (plus grand axe) 18 mm UCUM mm
Marges d'exérèse Saines — marge minimale 4 mm SNOMED CT
Stade pathologique pT1c pN0 (sn) TNM UICC 8e
QuestionnaireResponse $extract DiagnosticReport CDA R2 · APSR / CR-ACP HL7 v2 OBX
Interopérabilité native

Connecté à tout l'écosystème de santé.

S2Dx parle nativement les standards du SIH et des plateformes nationales. Vos comptes-rendus, identités patient et images circulent en toute sécurité, sans ressaisie.

FHIR R4

Ressources patient, observations & diagnostics.

FHIR SDC

Questionnaire / QuestionnaireResponse, $extract.

HL7 v2 · CDA R2

Messagerie SIH & documents structurés.

DICOMweb

WADO / QIDO / STOW pour la WSI.

IHE PaLM

Profils LTW (LAB-4), LAW (LAB-23) & CR structuré APSR.

CI-SIS · ANS

Volet CR-ACP — Schematron vérifié à chaque build.

Terminologies

CCAM, CIM-11, CIM-O, SNOMED CT & LOINC.

API REST ouverte

Intégration sur mesure & webhooks.

SMART on FHIR En préparation

Lancement contextuel depuis le DPI — socle OAuth2 / OIDC & serveur FHIR R4 déjà en place.

Tout le métier, couvert

Des fonctionnalités pensées pour l'anapath

Un périmètre fonctionnel complet, du tube au compte-rendu signé, sans logiciel tiers à empiler.

Workflow anapath complet

Workflows configurables, arbre de décision, étapes COFRAC, du pré-analytique à l'archivage.

Gestion patients & dossiers

Identité INS, prélèvements, blocs, lames — référentiel unique partagé par toute la plateforme.

Macroscopie configurable

Champs visibles/obligatoires paramétrables, table macroscopique & dictée de description.

Panels & protocoles IHC

Catalogue d'anticorps, protocoles techniques, worklist automate & résultats typés.

Dictée vocale & transcription

Transcription Whisper temps réel et assistant vocal intégré au compte-rendu.

Assistant IA diagnostique

Aide à la rédaction, synthèse et suggestions via LLM, sous contrôle du pathologiste.

Viewer WSI & télépathologie

Lames entières, antériorité patient, co-visualisation live et demande de second avis.

Qualité ISO 15189

Non-conformités, réactifs, habilitations & co-signature supervisée.

Cockpits & supervision

Cockpit pathologiste configurable, console PACS WSI, notifications S2Dx Notify.

RGPD & sécurité

Auth Keycloak (OIDC/JWT), gestion fine des droits, purge & révocation du consentement.

Compte-rendu structuré FHIR SDC

Formulaires ICCR / Bethesda importés, saisie codée item par item, extraction vers DiagnosticReport, CDA R2 et HL7 OBX.

Intégration au SIH & au DPI

API FHIR R4 documentée (CapabilityStatement), OAuth2 / OIDC, webhooks — et le lancement contextuel SMART on FHIR En préparation

Au-delà du compte-rendu

La donnée structurée continue de servir

Structurer le compte-rendu ne sert pas qu'à le rédiger plus vite. C'est ce qui rend la donnée réutilisable : pour la réunion de concertation, pour la recherche, et pour une IA qui propose sans jamais décider seule.

L'IA assiste, le pathologiste décide

Dictée et transcription deviennent des propositions de champs structurés — jamais une écriture automatique au dossier.

  • Le modèle tourne sur votre infrastructure : aucune donnée patient envoyée à un service tiers.
  • Chaque proposition est présentée pour validation avant d'entrer au dossier.
  • Les champs obligatoires encore vides sont signalés au moment de la revue.

Des scores reproductibles, pas probabilistes

Ce qui doit être déterministe ne passe pas par un modèle : les scores sont calculés par des formules figées.

  • Gleason / ISUP, Allred ER-PR, statut MSI, profil triple négatif.
  • Formules versionnées : un score calculé aujourd'hui se rejoue à l'identique dans dix ans.
  • Les valeurs d'entrée sont conservées avec le résultat.

Une donnée prête pour la recherche & le RWD

Un compte-rendu en texte libre finit dans un PDF. Un compte-rendu structuré reste exploitable.

  • Chaque item porte son code (SNOMED CT, CIM-O-3, LOINC) : agrégeable sans relecture ni retraitement.
  • Traçabilité par item — qui a saisi quoi, quand : la qualité d'une base d'étude se juge là.
  • Pseudonymisation par laboratoire, avec levée tracée et motivée.

Des RCP mieux préparées

Le dossier arrive en réunion documenté, et les éléments du compte-rendu sont déjà exploitables.

  • Marquage du dossier, participants et date de passage suivis dans le LIMS.
  • Les items structurés du CR alimentent directement la synthèse présentée.
  • Antériorités et lames consultables en séance via S2Dx View.
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Des actes journalisés & horodatés
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LIMS · View · PACS WSI unifiés
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Standards d'interopérabilité
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Chaîne tube → CR sans ressaisie
Le parcours d'un prélèvement

Une chaîne continue & tracée, filière par filière

Un LIMS d'anapath n'a pas un circuit, il en a autant que de filières. Chacune a son propre référentiel d'étapes, ses contrôles qualité et ses points de traçabilité — le socle est commun, le parcours est spécifique.

1
Réception

Enregistrement & identitovigilance

2
Macroscopie

Description & mise en cassette

3
Technique

Inclusion, microtomie, coloration HES

4
Numérisation

Lame → S2Dx PACS WSI

5
Diagnostic

Lecture S2Dx View & saisie SDC

6
Validation

Signature RGS** & archivage

S2Dx couvre également la cytométrie en flux et l'examen extemporané, dont le circuit peropératoire minuté suit un parcours dédié. Chaque filière s'active par laboratoire.

Conformité & accréditations

Construit pour l'accréditation

S2Dx n'ajoute pas la conformité après coup : elle est inscrite dans l'architecture. Traçabilité, qualité documentaire et sécurité des données sont natives.

  • ISO 15189 ready — exigences qualité & compétence des laboratoires d'anatomopathologie couvertes by-design.
  • ISO 13485 (en cours) — démarche qualité dispositif médical pour le développement logiciel.
  • RGPD — données de santé traitées en conformité : minimisation, journalisation des accès, purge et révocation du consentement.
  • Hébergement HDS — planifié. La certification HDS est délivrée à l'hébergeur (art. L.1111-8 CSP) : la production française sera déployée chez un hébergeur certifié avant mise en service. L'architecture — chiffrement, journalisation, cloisonnement par laboratoire — est conçue pour ce référentiel.
  • Référentiels COFRAC — étapes & contrôles intégrés aux circuits de travail.
  • IHE PaLM & CI-SIS — messages HL7 v2 (LTW LAB-4, LAW LAB-23) et comptes-rendus CDA R2 confrontés à chaque build aux profils IHE officiels et au Schematron CR-ACP de l'ANS.
  • HL7 FHIR SDC — comptes-rendus structurés sur jeux d'items de référence (ICCR, Bethesda), directement exploitables pour la RCP et les registres.
Ready

ISO 15189

Laboratoires d'anatomopathologie

En cours

ISO 13485

Dispositifs médicaux — qualité

Planifié

Hébergement HDS

Chez un hébergeur certifié, avant mise en service

Conforme

RGPD

Protection des données